根据REACH法规57条,被确定为高关注度物质SVHC(Substance of Very High Concern)是符合以下一种或一种以上的危险特性的物质:
1. *1类/*2类致癌、致畸、具有生殖毒性的物质,即CMR1/2类物质;
2. 持久性、生物累积性和毒性的物质,即PBT物质;
3. 高持久性、高生物累积性的物质,即vPvB物质;
4. 具有内分泌干扰特性、或具持久性、生物累积性和毒性、或具高持久性、高生物累积性但不符合2、3两项的标准,同时有科学证据证明对人类或环境引起严重影响的物质。
对于满足REACH*57条规定的物质通常被认为是一种高度关注的物质(SVHC)。对于此类高度关注物质(SVHC),并且满足以下条件,按照REACH*7条*(2)款的要求需要进行通告:
(1)该物质已被列入须经许可才能允许使用的候选物质名单中(附件XIV);
(2)该物质存在物品中的浓度大于0.1%(重量比W/W);
(3)每个制造商或进口商每年制造或者进口的物品中该物质的总量*过1吨;
(4)该物质作为此项用途尚未被注册过。
SVHC授权候选清单
成员国主管机关或机构可以通过提交符合上述特性的物质卷宗,提出将物质纳入SVHC候选清单。利益相关方将受邀对卷宗中的物质进行评论,讨论通过后该物质就确定为SVHC物质,即授权候选物质。
授权物质是从授权候选物质即SVHC物质中**选取的一些物质,被列入附件XIV(授权清单)。供应链上的生产商、进口商或下游使用者需在日落之日前18个月向ECHA提交授权申请,获得授权后才能获得使用或投放欧盟市场的权利。
截止目前,SVHC清单共有219种物质,清单发布过程如下:
2008年10月28日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC*批清单15种物质。
2010年1月13日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC*二批清单14种物质。
2010年3月30日,欧盟化学品管理署(ECHA) 公布将丙烯酰胺列入清单。
2010年6月18日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC*三批清单8种物质。
2010年12月15日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC*四批清单8种物质。
2011年6月20日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC*五批清单7种物质。
2011年12月19日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC*六批清单20种物质。
2012年6月18日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC *七批清单13种物质。
2012年12月19日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC *八批清单54种物质。
2013年6月20日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC *九批清单6种物质。
2013年12月16日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC *十批清单7种物质。
2014年6月16日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC *十一批清单4种物质。
2014年12月17日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC *十二批清单6种物质。
2015年6月15日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC *十三批清单2种物质。
2015年12月17日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC *十四批清单5种物质。
2016年6月20日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC *十五批清单1种物质。
2017年1月12日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC *十六批清单4种物质。
2017年7月7日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC *十七批清单1种物质。
2018年1月16日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC *十八批清单7种物质。
2018年6月27日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC *十九批清单10种物质。
2019年1月15日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC *二十批清单6种物质。
2019年7月16日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC *二十一批清单4种物质。
2020年1月16日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC *二十二批清单4种物质。
2020年6月25日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC *二十三批清单4种物质。
2021年1月19日,欧洲化学品管理署(ECHA)公布SVHC *二十四批清单2种物质。
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